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一、崗位職責(zé) 1. 項(xiàng)目全周期管理 - 制定項(xiàng)目計(jì)劃與進(jìn)度表，監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如研發(fā)試驗(yàn)、生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、注冊申報(bào)），確保項(xiàng)目按時(shí)交付。 - 跟蹤項(xiàng)目執(zhí)行情況，識別延期風(fēng)險(xiǎn)并協(xié)調(diào)資源解決，定期向管理層匯報(bào)進(jìn)展（如周報(bào)/月報(bào)）。 2. 跨部門協(xié)調(diào)與溝通 - 聯(lián)動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)、QC/QA、供應(yīng)鏈等部門，確保信息同步與資源調(diào)配高效。 - 對接集團(tuán)各子公司、CDMO公司、客戶及監(jiān)管機(jī)構(gòu)，處理技術(shù)問題、文件傳遞及客戶關(guān)系維護(hù)。 3. 文檔與質(zhì)量控制 負(fù)責(zé)項(xiàng)目資料的收集、初審、歸檔（如合同、會(huì)議紀(jì)要、預(yù)算、報(bào)告、注冊申報(bào)資料）。 4. 會(huì)議與流程優(yōu)化 - 組織項(xiàng)目會(huì)議（立項(xiàng)會(huì)、里程碑評審會(huì)、定期溝通會(huì)、專項(xiàng)會(huì)議、復(fù)盤會(huì)），撰寫紀(jì)要并跟蹤決議執(zhí)行。 - 分析項(xiàng)目瓶頸，優(yōu)化流程以提升研發(fā)效率。 5. 風(fēng)險(xiǎn)管理與合規(guī) 識別技術(shù)、法規(guī)及供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，制定應(yīng)對策略（如原料短缺、注冊延遲）。 二、任職要求 1. 學(xué)歷與專業(yè)背景 本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、藥學(xué)、分子生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)背景。碩士學(xué)歷優(yōu)先。 2. 技能與能力 - 熟練使用Project、Excel等工具進(jìn)行進(jìn)度管理，具備數(shù)據(jù)分析能力。 - 熟悉藥品研發(fā)全流程（臨床前-臨床-上市），了解ICH、GCP等法規(guī)。 - 跨部門協(xié)作與沖突解決能力，適應(yīng)高強(qiáng)度工作節(jié)奏。 - 邏輯思維嚴(yán)謹(jǐn)，擅長風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與問題溯源（如項(xiàng)目偏差分析）。 - 文檔撰寫能力（項(xiàng)目方案擬定、項(xiàng)目報(bào)告、PPT匯報(bào)、預(yù)算制定、費(fèi)用分析）。 3. 經(jīng)驗(yàn)要求 - 3年以上藥物研發(fā)/生產(chǎn)/QC/QA/項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。3年以上生物藥項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，主導(dǎo)過中試放大、工藝轉(zhuǎn)移或注冊申報(bào)項(xiàng)目者優(yōu)先。 - 持有PMP認(rèn)證或接受過項(xiàng)目管理專業(yè)培訓(xùn)者優(yōu)先。 - 熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、大分子制劑、大分子質(zhì)量控制者優(yōu)先。