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臨床數(shù)據(jù)經(jīng)理/高級(jí)經(jīng)理(上海/北京)
15000-20000元 上海 5年以上 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司 2025-10-17 12:48:00 1197人關(guān)注
職位描述
該職位已進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)放心投遞
崗位職責(zé):
1)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)、搭建、測(cè)試和上線
根據(jù)臨床研究方案,按照CDISC標(biāo)準(zhǔn),組織/實(shí)施/審核/批準(zhǔn)電子病例報(bào)告表(eCRF)。
在規(guī)定時(shí)間內(nèi)組織和完成數(shù)據(jù)庫(kù)的設(shè)計(jì)建立、驗(yàn)證和測(cè)試。
負(fù)責(zé)撰寫(xiě)/審核數(shù)據(jù)管理文檔,包括但不限于數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,數(shù)據(jù)核查計(jì)劃和eCRF填寫(xiě)指南。
2)項(xiàng)目實(shí)施和執(zhí)行
監(jiān)督和執(zhí)行數(shù)據(jù)錄入管理、數(shù)據(jù)清理、質(zhì)疑管理、外部數(shù)據(jù)和SAE一致性核查、醫(yī)學(xué)編碼等工作。
在相關(guān)法律、法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求下實(shí)施數(shù)據(jù)管理。負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、驗(yàn)證、存儲(chǔ)和維護(hù),確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。
負(fù)責(zé)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度,并確保在規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)內(nèi)高質(zhì)量的完成所有數(shù)據(jù)管理工作。能夠?qū)?xiàng)目進(jìn)行有效管理,確保按照既定計(jì)劃實(shí)施。
監(jiān)督/執(zhí)行數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定前的準(zhǔn)備工作和所有數(shù)據(jù)管理工作的質(zhì)量控制
3)質(zhì)量控制和文件管理
確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和完整性,制定和執(zhí)行嚴(yán)格的數(shù)據(jù)質(zhì)量控制措施。
跟蹤和處理數(shù)據(jù)管理中的質(zhì)量問(wèn)題和偏差,采取糾正和預(yù)防措施。
確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保密性、完整性和可追溯性,遵守?cái)?shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)和倫理要求。
數(shù)據(jù)管理文件的維護(hù)和及時(shí)歸檔
4)溝通與協(xié)作
與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、研究者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等溝通和協(xié)作。
參與項(xiàng)目討論,協(xié)調(diào)和解決數(shù)據(jù)管理相關(guān)問(wèn)題。
崗位要求:
醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)和生命科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先;
具備6年及以上數(shù)據(jù)管理經(jīng)驗(yàn),豐富的DM項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
表達(dá)能力和邏輯分析能力較強(qiáng),能夠熟練使用EDC;
工作責(zé)任心強(qiáng),抗壓能力強(qiáng)。具有良好的人際交流和協(xié)調(diào)溝通能力,能夠與各合作單位、跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行良好溝通交流。
聯(lián)系方式
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工作地點(diǎn)
地址:上海浦東新區(qū)哈雷路998號(hào)4號(hào)樓
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