應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)方案中統(tǒng)計學(xué)支持，不限于試驗設(shè)計、樣本量及檢驗效能計算、隨機化與盲法、比較方法、假設(shè)檢驗、指標(biāo)衍生規(guī)則、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義等；
2、確保與統(tǒng)計有關(guān)的工作按時完成，并符合相應(yīng)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；
3、負責(zé)臨床方案中與統(tǒng)計有關(guān)的部分、闡明假設(shè)、確定計劃的分析、樣本量的計算等；
2、負責(zé)統(tǒng)計分析計劃的編制及統(tǒng)計分析建模；
4、統(tǒng)計分析結(jié)果（TFL等）的質(zhì)控，撰寫統(tǒng)計分析報告；
5、負責(zé)項目統(tǒng)計分析文檔的管理和遞交，并符合監(jiān)管要求；
6、負責(zé)其他部門及外部的統(tǒng)計支持工作；
7、協(xié)助研究或臨床團隊理解統(tǒng)計方法；
8、參加臨床會議、研究者會議及其他專家會議等，并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持。
任職要求：
1、統(tǒng)計學(xué)、流行病學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷；
2、具有腫瘤治療藥物臨床試驗統(tǒng)計分析經(jīng)驗，熟悉并熟練應(yīng)用CDISC標(biāo)準(zhǔn)，豐富的SAS軟件SDTM、ADaM編程經(jīng)驗；
3、至少5年以上生物統(tǒng)計工作經(jīng)驗；
4、熟悉貝葉斯相關(guān)臨床試驗相關(guān)的統(tǒng)計學(xué)理論，可以熟練進行適應(yīng)性設(shè)計及分析；
5、熟悉國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)與指導(dǎo)原則，生物統(tǒng)計相關(guān)法律法規(guī)；
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題能力；
7、具有較強的學(xué)習(xí)能力、抗壓和執(zhí)行能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在寧夏人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)
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職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
