職位描述
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工作職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗證管理體系的建立及優(yōu)化,負(fù)責(zé)驗證相關(guān)法規(guī)指南的解讀、差距分析及轉(zhuǎn)化運用。
2、 負(fù)責(zé)年度驗證主計劃、新增驗證計劃的制定及跟蹤管理。
3、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備公用系統(tǒng)及分析儀器確認(rèn)、方法確認(rèn)/驗證、工藝驗證、清潔驗證、運輸驗證及輔助程序(如:消毒程序)驗證策略的制定,驗證方案及驗證報告的技術(shù)審核。
4、負(fù)責(zé)驗證用設(shè)備的管理、培訓(xùn)及技術(shù)支持。
任職要求:
積極的心態(tài)和良好的學(xué)習(xí)能力,熱愛驗證管理相關(guān)工作。
藥學(xué)、制藥工程、自動化控制等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
3、具有三年及以上制藥行業(yè)驗證、生產(chǎn)或質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。
4、熟悉國內(nèi)外法規(guī)指南對驗證管理的要求,具有必要的驗證基礎(chǔ)專業(yè)知識。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號


職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號